2022年6月17日 星期五

醫藥AI減肥化粧品24~21快樂水

Neuralink,诺和诺德 +++++++++
4/17.減肥神藥新戰場!可降低6成睡眠呼吸暫停症狀 禮來股價漲逾3% 4/15.来凯LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准,来凯医药宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。 4/15.減肥藥太夯了 網路安全公司BrandShield執行長Yoav Keren告訴路透,該公司已取締250多個銷售假GLP-1類減肥和糖尿病藥物的網站。據Keren稱,該公司去年關閉了279個銷售治療代謝疾病藥物的藥房網站,其中90%以上與GLP-1藥物有關 4/9.「减肥神药」司美格鲁肽,和它的滥用者们 https://wallstreetcn.com/articles/3709501 3/28.「莫德納(Moderna)」,獲得全球資產管理龍頭「黑石集團(Blackstone)」高達7.5億美元(約新台幣237億元)的資金,用以研發流感疫苗。受上述消息激勵,莫德納27日盤中股價一度大漲3.4%。 3/21.时隔636天后,翌圣生科IPO之路还是惨淡收场。3月20日,主动撤回科创板IPO申请。报告期内重要收入源自新冠检测试剂。2020年至2022年新冠类收入分别为0.46亿元、0.82亿元和1.64亿元,占比分别为24.77%、25.42%和34.49%。 3/19.医药AI重磅!诺和诺德与英伟达共建超级AI计算机;诺和诺德基金会将率先投入约8800万美元用于建造超级计算机,并预计将在今年年底之前投入运营。人工智能技术不断更新迭代,推动“AI+医疗”加快发展。 3月19日消息,据媒体报道,诺和诺德基金会宣布与英伟达达成协议,为北欧国家丹麦建造一台名为 “GEFION” 的超级AI计算机,引领该国进军AI领域。 3/9.诺和诺德又有好消息!司美格鲁肽获美国FDA批准作为心脏治疗 有分析指出,司美格鲁肽的“附加医疗价值”将吸引更广范围的患者,尤其是对于那些存在心血管疾病风险的肥胖症患者。这项批准是一个重大决定,因为从未有相关疗法获批用于治疗超重或肥胖合并心血管疾病但不伴糖尿病的患者。 3/8.药明康德:拟以10亿元回购公司股份;公司拟继续以集中竞价交易方式回购A股股票,用于维护公司价值及股东权益,本次回购的股份将在回购完成之后全部予以注销并减少注册资本。拟回购资金总额为10亿元,回购股份价格不超过83.33元/股(含)。 3/7.药明康德港股午后跌幅扩大至20%,公司公告再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,本公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。 3/7.诺和诺德股价创新高 公司公布下一代减肥药最新数据;全新GLP-1口服药初步试验结果乐观,诺和诺德股价大涨6%,创历史新高。减肥药双雄之一的诺和诺德全新推出的口服GLP-1新药试验数据乐观,有望进一步巩固了其在这一快速增长的蓝海市场中的领先地位。诺和诺德公布的最新试验数据显示,双重作用机制来治疗肥胖症的全新口服GLP-1减肥药amycretin,可在早期测试的12周疗程里,令被试体重平均减轻13%。 消息传出后,丹麦哥本哈根交易所上市的诺和诺德股价大涨逾6% ****3/5.诺和诺德一家公司帮助母国丹麦避免衰退,一个企业,撑起一个国家。 媒体周二报道,从生物医学和经济的角度看,诺和诺德推出的新型减肥药——Ozempic和Wegovy——的成功令人瞩目。丹麦统计局公布四季度初步数据,该国GDP季增2%,去年二季度出现萎缩,第三季度GDP降0.7%。统计局称,制药业是经济扩张的主要推动力,私人消费的增长也对经济起到了支撑作用。这一现象并非孤例,早期芬兰诺基亚就是一例。诺基亚曾全球手机市场占据主导地位,以至在2000年该公司销售收入占芬兰GDP约4%,芬兰股市价值近70%。2013年,由于未能及时跟进新技术,诺基亚最终被微软收购。 2/20.马斯克:Neuralink首位人类受试者“似乎已完全康复”,可仅凭思维操控鼠标(马斯克在社交媒体平台X上的Spaces活动中透露,脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者“似乎已完全康复,并能仅凭思维在电脑屏幕上移动鼠标”。Neuralink此前表示,这项研究通过手术将脑机接口植入大脑中控制移动意图的区域,最初的目标是让人们能够用思维控制电脑鼠标或键盘) 2/16.禮來Lly續強勁股價紀錄讓摩根士丹利分析師Terence Flynn 表示,禮來有可能會成首檔市值1兆美元的生物製藥股,其股價仍有進一步上漲空間,可能成「美股科技七雄」外第一家市值達1兆美元美國公司;但分析師們的平均目標價為756.14美元(禮來股價今年已漲30%,因受市場對其治療糖尿病和肥胖症藥物Mounjaro,和Zepbound的需求提振,讓該公司市值達7190億美元,成標普500指中最有價值10家公司之一;上月,禮來市值超車財報令人失望大跌的特斯拉;目前市值超過1兆美元俱樂部由Msft、Aapl、Nvda、Goog、Amzn和Meta組成。唯一市值超過禮來非科技公司是波克夏海瑟威) 2/12.火热的“减肥神药”GLP-1:下一步是什么?未来8年,减肥药市场有望翻5倍,依靠是:更大产能、更易使用口服产品以及更多样治疗目标。 新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。 2023年以来,诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound更是趁GLP-1风,引发了一场“减肥行业”狂热。2023年股价分别累涨54.6%和61%,而今年一个多月,它们股价进一步累涨13.69%和20.95%。 GLP-1药物和减肥已然成为全球医疗保健领域最热门话题。Jefferies的分析师在最近发布报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规模有望从2023年的24亿美元增至1650亿美元。近期,Jefferies投行与名古屋市立大学医学研究科内科、内分泌代谢学系副教授Tomohiro Tanaka展开了一场对谈。 在对谈中,Tomohiro对目前获批GLP-1激动剂产品阵容评价很高,他认为这些药物易于使用,且注射形式并不妨碍其应用,礼来公司与诺和诺德公司仍将占据绝大多数份额,当前迫切需要解决产能不足的问题,提高供应量。 Tomohiro认为,如果新一代口服治疗GLP-1类药物获得批准,预计市场的总体需求还会进一步上升,随着越来越多的研究表明,GLP-1药物能保护肥胖症患者的健康,有朝一日GLP-1激动剂有可能治疗更多疾病,如心力衰竭和慢性肾病。 在Tomohiro看来,礼来研发的tirzepatide(中文名称:替尔泊肽)所研发的GIP和GLP-1双重受体激动剂以及GIP受体、GLP-1、GCGR三重激动剂可以通过处理多种受体达到更好的减重效果且会降低恶心和呕吐的发生率。Tomohiro指出,在日本,人们可能不仅仅为了减肥而是出于美容目的使用这些药物,如果出现了更方便的口服类产品很可能会进一步刺激这种需求…… 2/7.美國知名保養品牌「雅詩蘭黛(Estee Lauder)」週一(5日)宣布,將在全球範圍內裁員5%。消息一出,雅詩蘭黛 5日盤中股價聞訊一度大漲19%。 2/7.礼来替代特斯拉,加入“美股七姐妹”呼声四起:“减肥神药”加持、财报强劲,脂肪肝疾病MASH研究成果、供应限制有望解除、重资本壁垒坚固、市场高预期等因素影响;未来12个月的市盈率预期特斯拉57倍,礼萊55倍;目前市值:礼来6704亿美元领先于特斯拉5766.4亿美元 2/6.礼来公布第四季度财报。数据显示,礼来四季度营收大幅超预期。礼来在财报中指出,营收大幅上涨的背后是新产品销量同比大涨28%所致,主要由“减肥神药”Zepbound和重磅降糖药Mounjaro带动。有分析师认为,受礼来“减肥神药”的强劲需求、脂肪肝疾病MASH的研究成果、供应限制有望解除、重资本壁垒坚固、市场高预期等因素影响,制药巨头礼来有充分理由取代特斯拉,成为“美股七姐妹”。由于这两项药物的巨大成功,制药巨头礼来市值于上月超越特斯拉。截止目前,礼来市值6704亿美元仍领先于特斯拉市值5766.4亿美元。与此同时,分析师预计在礼来的众多药物中,光Zepbound和Mounjaro这两种药物,在本十年晚些时候就能为礼来带来超过400亿美元年收入,减肥药物市场正在处于快速成长阶段,与电动车汽车发展初期类似。 去年11月礼来获批上市的重磅减肥药Zepbound第四季度贡献营收1.75亿美元,重磅降糖药Mounjaro营收达到22.5亿美元,月涨56.3%,占礼来的营收比达24%,礼来四季度营收为93.5亿美元,超出市场预期的89.6亿美元,年涨28%。 展望2024年,礼来预计营收将达到404亿至416亿美元,超出市场预期的395.2亿美元。这意味着Mounjaro和Zepbound这两款GLP-1类药物预计将至少贡献同样超市场预期110亿美元的销售额。 MASH治疗取得突破,除在糖尿病和肥胖症治疗领域取得突破外,礼来在财报电话会上提到,重磅GLP-1类药物Tirzepatide在代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)的二期临床中表现出优异疗效。MASH是一种与代谢紊乱相关的非酒精性脂肪肝炎,可导致肝脏炎症和损伤,严重时可能进展为肝硬化或肝癌。接受最高剂量Tirzepatide治疗的患者中,73.9%的患者在一年后MASH症状消除并且肝纤维化没有恶化,而安慰剂组的这一比例约为12.6%。 供应链方面,如果礼来供应瓶颈得到解决,将公司带来新的业绩增长。据摩根大通的数据,今年美国Wegovy的平均每周处方量同比增长了148%,而Ozempic的平均每周处方量同比增长了43%,制药公司不得不扩张产能来满足减肥药和糖尿病市场的爆炸性增长。分析师认为,礼来与竞争对手诺和诺德目前在肥胖症和糖尿病治疗领域的情况类似于特斯拉在电动汽车车市场初期的地位,即业务迅速增长,短期内缺乏竞争对手,供应是主要的限制因素。然而,随着制造能力的增加和更多产品的推出,并称为“GLP-1双雄”的礼来和诺和诺德的市场竞争优势可能会进一步巩固。此外,增加生产能力需要多年时间和超百亿美元的资本支出,例如诺和诺德的控股股东Novo Holdings花费165亿美元收购了制药行业最大的外包制造供应商之一Catalent,其中三大基地以110亿美元转售给诺和诺德以加快其Wegovy和Ozempic的生产。这种重资产的投入阻碍了一些想要加入竞争的公司,如Amgen和Roche(正在开发类似药物的公司)。市场估值方面,礼来与特斯拉有着相似的经历。两家都因为在其各自市场的主导地位以及巨大的增长潜力而受到投资者的青睐,这导致它们的估值远远超出了同行业内其他公司的水平。据报道,这种现象部分归因于“大众文化炒作”,即广泛的社会关注和对这些公司未来增长前景的乐观预期推动了它们的股价。FactSet 的数据显示,特斯拉未来12个月的市盈率预期为57倍,而礼来公司的市盈率为55倍。相比之下,传统汽车制造商福特市盈率是6.6倍,而强生公司的市盈率是15倍 2/6.更狠的来了!龙沙关厂后,另一全球CDMO巨头,干脆把自己“卖了”诺和诺德将收购畅销减肥药司美格鲁肽的主要生产商康泰伦特,包括后者旗下的三家工厂。2月5日,诺和控股(Novo Holdings)表示将以165亿美元的价格收购Catalent(康泰伦特),这是该公司迄今为止最大的一笔交易。诺和控股为一家控股及投资公司,负责管理诺和诺德基金会的资产。 2/1.TBMC打造生技界代工的台積電 (由經濟部主導、效法台積電TSMC模式,複製於生技醫藥領域的台灣生物醫藥製造公司TBMC,今日與美國韌力公司(National Resilience)簽署技術移轉與投資策略結盟協議,來自台灣、出任美國韌力副董事長的楊育民表示,前天特別向台積電董事長劉德音請益台積電的成功模式,劉德音告訴他,最重要的因素就是「要用台灣人」)。 1/27.此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病,而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示,司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。作为2023年降糖、减重领域甚至是整个医药领域的现象级大单品,司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球,引得无数药企竞折腰。1月26日,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布,公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是目前(截至2024年1月)全球首个且唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。但需强调的是,此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病,而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示,司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。而在GLP-1药物领域,除减重适应症引发竞相追逐以外,口服剂型也是追逐热点之一。除诺和诺德外,其减重领域的最强对手礼来也正在口服剂型方面发力。去年7月,医学杂志NEJM发表了礼来新型口服GLP-1激动剂Orforglipron用于减重的II期临床研究数据。 口服制剂获批上市 但适应症不是减肥 1/27.Nature:减肥药还有另一个超能力—抑制炎症:为阿尔茨海默病等的治疗带来希望。近年来,新一代抗肥胖药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注。甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品Science杂志坚定地将“年度突破性药物”授予GLP-1产品;领头公司市值,超过其母国国内生产总值。。。然而,这些药物似乎还具有一个不太为人所知的超能力:抑制炎症、尤其是中枢神经系统炎症。研究显示,被归类为GLP-1受体激动剂的药物(包括Mounjaro和Wegovy等品牌)能够在肝脏、肾脏和心脏中减少炎症。更引人注目的是,这些药物甚至能够在大脑中减轻炎症,这使得科学家们希望这些化合物能够用于治疗帕金森病和阿尔茨海默病,这两种疾病都以大脑炎症为特征。 1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 1/25.诺辉健康在2024年1月22日晚发布的2023年业绩盈喜预告显示,其结直肠癌早筛产品常卫清在2023年的销售额超过了11亿人民币,成功成为年销售额突破10亿的大单品。此外,公司全年的营收也超出了此前的指引,超越了市场预期。 1/23.Zealand开发的减肥药物使用46周后减重幅度能达到19%,其研发胰淀素(Amylin)疗法在减重的同时还能减少呕吐、恶心和便秘等副作用.减肥药风靡全球,引得无数药企争先入场,继诺和诺德和礼来之后,“减肥药新星”Zealand Pharma闪耀。 生物技术公司Zealand Pharma股价在过去一年飙升超100%,投资者因其抗肥胖药物的潜力而对其乐观态度。 1/19.“减肥神药”提价了,诺和诺德旗下的Ozempic价格上涨3.5%,礼来旗下Mounjaro价格涨4.5%;“减肥神药”涨价,消费者还会买单吗?近日,据医疗行业分析机构46brooklyn Research分析,包括减肥药制造商诺和诺德和礼来在内多家制药企业,纷在1月份提高775种品牌药品销售价。 1/16.生技股王保瑞6472再併購案,2.1億美元收購美國百年藥廠 Upsher-Smith,股價今放量攻高,突破700元大關,早盤最高至748元賣壓湧現下,漲幅7.7%收斂至1% 。Upsher-Smith 成立於1919 年的美國本土製藥公司,2017年起由日本 Sawai Group Holdings(澤井集團控股) 取得多數股權運營管理。Upsher-Smith 公司2022年度營收約2.5 億美元,旗下有48項上市量產藥品,其中最暢銷藥物是治療慢性病的氯化鉀注射液KCL長效劑型用藥,後續還有幾個品牌藥正在等待美國藥證審查中。 ***1/8.“AI+医疗”标志性突破:谷歌分拆的药物AI研究室签订价值30亿美元协议(Isomorphic与礼来和诺华签署了首个制药合作伙伴关系合同,合作研究多靶点小分子疗法,订单预付款8300万美元,总价值达30亿美元;谷歌旗下AI制药公司与全球两大制药巨头达成合作,标志着人工智能+生物医疗进入新的历史阶段; 根据合同,Isomorphic将从礼来获得4500万美元的预付款,用于合作研究多靶点小分子疗法,根据未来业绩,可能会获得17亿美元的付款。 Isomorphic将和诺华制药合作开发三个未公开靶点小分子疗法。诺华制药除了资助“精选”研究费用外,还将预付3750万美元,且未来的支付可能高达12亿美元。这是lsomorphic首次与医药公司建立制药合作关系,也标志着公司发展到达的里程碑。 DeepMind联合创始人兼Isomorphic首席执行官 Demis Hassabis 在一份新闻稿中表示:“我们很高兴能够建立这种合作伙伴关系并应用我们的专有技术平台。” “我们共同致力于推进突破性的药物设计方法和对最先进科学的欣赏,这使得这些伙伴关系特别引人注目。” Isomorphic成立于2021年11月,由谷歌旗下DeepMind拆分而来,专注于AI医药领域。该公司运用了DeepMind在生物医药研究方面的成果,特别是其蛋白质结构预测模型AlphaFold,来进行药物发现; Marshall在接受媒体采访时表示:“我们确信Isomorphic能够做到的唾手可得的成果是,减少从确定目标到获得候选分子的时间。” “平均而言,使用传统方法需要三到四年的时间。我认为Isomorphic可以将时间减半。”除了这些合作之外,Hassabis表示,2024年的目标是让Isomorphic的机器学习团队不断提高其预测系统的准确性) https://wallstreetcn.com/articles/3705857 1/4.家电巨头海尔集团的多元化之路又前进了一大步。近海尔宣布,将豪掷125亿元,从国际医疗健康企业基立福手中,收购国内“血王”上海莱士20%股权。而在卖出大部分股权后,基立福仍继续持有上海莱士6.58%股份,但对应表决权已委托给海尔集团或其关联方行使。这意味着,交易完成后,海尔拥有26.58%股份所对应的表决权 12/31.疫苗股跌落神壇?莫德納、輝瑞今年股價重挫逾4成 12/29.潤泰集團生技公司—浩鼎4174 泰福-KY6541,因日前兩家公司的董座閻雲請辭,今同步公告接任人選,浩鼎由前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長;泰福則由陳林正重新回鍋出任董座。前臨危受命接下浩鼎及泰福-KY的閻雲,本月一口氣請辭兩家公司董座,兩家公司股價明顯受影響。 12/26.必治妥施貴寶 (BMY-US) 周二 (26 日) 表示,將以約 41 億美元收購 RayzeBio (RYZB-US) 以加強其癌症藥物業務,這是該製藥商在不到一周內達成的第二筆大型交易。透過這筆交易,必治妥施貴寶將獲得 RayzeBio 的晚期標靶癌症療法 RYZ101。該療法的工作原理是將殺死細胞的放射性粒子與附著在腫瘤上的分子相結合 12/21.浩鼎:董座請辭停止臨床試驗 跳空跌停 12/18.中國遭黴漿菌與武肺夾攻 傳出醫院、火葬場都爆滿 12/16.輝瑞錯估疫情發展 股價跌48%急裁員止血 12/5.東洋藥品(4105)轉投資艾萬霖生技,今發表全台唯一人類外泌體保養品系列產品,林奏延表示,推出外泌體保養品是為增公司現金流,以因應研發外泌體新藥的支出,持續研發外泌體新藥,列為公司主要發展目標。 目前艾萬霖研發的外泌體新藥,最快後年才會進入人體臨床試驗,中間還需要持續跟法規單位溝通,目前手中研發進度最快的外泌體新藥其適應症為青光眼,另外則是國人最常出現的慢性腎臟病變,以及退化性關節炎。 12/9.美国FDA批准第一种基因疗法 单人治疗费用高达200万美元;FDA周五批准首个基因疗法Casgevy,将被用于治疗镰状细胞病。但分析师认为该疗法耗时太长,而且单人治疗费用可能高达200万美元,担忧需求不足。研发该疗法的两家公司福泰制药和Crispr周五美股盘中双双下跌。美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基因疗法Casgevy,将被用于治疗镰状细胞病(sickle cell disease, SCD)。该疗法由波士顿福泰制药(Vertex)和瑞士CRISPR Therapeutics AG开发,单人医疗成本大约200万美元。福泰制药(VRTX)目前跌1.29%,Crispr ADR(CRSP)盘中大跌6.52%。 纳斯达克生物科技指数维持超过0.7%的跌幅。 12/7.美國藥廠艾伯維(AbbVie)將以87億美元的價格,收購治療帕金森氏症等神經系統疾病的藥物開發商Cerevel Therapeutics。 12/6.诺和诺德“减肥神药”迎关键突破口:依从性是普通减肥药的三倍 在2021年及2022年间,使用诺和诺德减肥药Wegovy的患者依从性(按照医生的建议,按时、按量、按要求使用药物的程度)达到了40%,而普通减肥药的比例仅为10%-13%,依从性越高也意味着患者更有可能持续且长期使用药物,这有助于药物达到疗效。 12/4.高端表示,主力產品腸病毒71型疫苗今年取得國內藥證後,在國內腸病毒疫苗自費市場攻下超過九成市佔率,明年度藉著腸病毒疫苗第二劑、第三劑的施打貢獻,以及腸病毒疫苗覆蓋率逐步提升,預期國內銷售業績將持續成長。此外,目前越南、馬來西亞也已送件申請藥證審查 12/2.近年減肥藥市場迅擴張,更被看好將成2024年的趨勢產業之一,許多藥廠都想分食這塊大餅,疫情期間因疫苗需求大增營收亮眼的輝瑞Pfizer當然也不例外,但該公司週1日表示,由於食用後不良副作用太強,將放棄實驗性減肥藥「danuglipron」研發,導致輝瑞股價-5%。 10/31.少碰生技投控跟創投(隨鑽石生技投資6901掛牌上市,這種生技永續型創投、投控似成新議題,像福邦證券也學鑽石募一永續型創投基金,這種型態公司掛牌,很多投資人還是看不懂。晟德4123算是國內最早以生技投控自居的公司,旗下投資永昕4726、順藥6535、博晟6733、益安6499、長聖6712等生技公司持股比都超過10%,雖然晟德多年前詭異的投資不相關、在香港掛牌澳優乳業,但去年初包含子公司持澳優股票也順利獲利一大半持股,進帳77億台幣獲利42億元,目前帳上還持澳優約8%,但現跌到成本價以下。晟德去年這筆77億元現金入袋後,經過一年多,像又回原點。晟德這筆錢還舊債約25億元、發放現金股利17.5億元,後加碼投資永昕、博晟、Onward Therapeutics,及買回多數是晟德董事或其二等親投資的玉晟生技投資股票,共又花17.6億元,後一堆一般投資人看不懂的公允價值衡量金融資產評價損益。 理論上,晟德這筆投資獲利入帳後,即便到處用錢也應該還有剩,但今年上半年晟德賣全福6885持股進帳3億元,發兩筆可轉換公司債,募資32億多元,結果晟德原負債比因還債30%降至24%,今年6月底又回到28%,而且帳上現金跟約當現金只比處分澳優持股前增約8億元,錢都用去哪裡成為股東關心焦點。 生技投控的晟德下半年砸1億人民幣(約4.5億台幣)投資中國廣州海珀特科技,這家公司的業務卻是氫燃料電池商用車運力解決方案; 鑽石生技投資從興櫃轉上市後,公開申購中籤投資人以為一張可以賺到2萬多元,沒想到66元興櫃股價,上市後最高連50元都不到,差點還跌破40元承銷價;這些都說明,這樣以投資為型態公司,在市場上的認同度不高,透明度還不如生技ETF。 11/27丹麦制药巨头诺和诺德CEO Lars Fruergaard Jrgensen接受媒体采访时表示,公司愿意在定价方案上保持“灵活性”,正与医保系统商谈其减肥药Wegovy的创新定价协议,让医疗服务机构能够分期付款,降低一次性付款的压力,帮助其进一步扩大Wegovy的使用范围。 11/27.千亿疫苗龙头智飞生物切入减肥药背后:体外孵化叠加IPO、并购“双线运作”范式渐成(GLP-1已然成为医药企业的股价导火索。11月24日,智飞生物(300122.SZ)宣布拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司(下称“宸安生物”)。值得一提的是,宸安生物在研管线中的重组司美格鲁肽注射液已进入3期临床试验,重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液则处于上市申报阶段) 11/27.製藥業也要「去中國化」 印度生技藥品代工乘機搶單 11/25.日佐賀縣發現本季首例禽流感 撲殺4萬隻雞 11/23.知名生技公司大江生醫驚爆企業內部資料於暗網公布。駭客先於11月14日在暗網公開了大江生醫集團的部分資料,約 1.3GB,隨後又發佈了全部 236.3GB 的檔案資料。 外媒報導,目前暗網監測到的資料洩露包括客戶投訴資料、SQL備份包含HR 資料庫、CRM 資料庫、其他資料庫 、財務資料 、業務部門資料 包含訂單、產品配方、實驗室測試、包裝等資料、美國分部資料含有網路設置、審計供應商、員工資料等,以及客戶資料包含訂單、混合物、產品配方、實驗室測試、包裹、郵件等。 11/21.研究表明,司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉。这也意味着,万能神药GLP-1需要打补丁,至少可以从增肌和预防骨质疏松两个方向努力。为减肥药收拾残局,配套产业链的价值逐渐浮现。 11/17.里程碑!全球首款CRISPR基因编辑疗法获批!在Casgevy用以治疗SCD和TDT患者的两项全球临床试验中,试验达到了各自的主要终点,即患者至少连续12个月没有发生重度VOC或不需进行输血。 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics今天共同宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已授予其CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel,exa-cel)有条件上市许可,用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病(SCD)伴复发性血管闭塞危象(VOCs)患者,以及无法获得人类白细胞抗原(HLA)匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者。根据新闻稿,这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。 Exa-cel也正在接受欧洲药品管理局(EMA)、沙特食品药品监督管理局和美国FDA的审评。美国FDA已授予该疗法用以治疗SCD的优先审评资格,Exa-cel针对SCD和TDT两项适应症的PDUFA日期分别为2023年12月8日和2024年3月30日。 11/17.A股“肉毒毒素”引进简史,药企正在持续加码肉毒毒素产品。11/14日,华东医药宣布与团队具有肉毒毒素技术背景的重庆誉颜制药有限公司(下称“重庆誉颜”)签署注射用重组A型肉毒毒素YY001(下称“YY001”)股权合作与独家经销协议。华东医药将以1.5亿元自重庆誉颜股东处购得4.29%的股权,同时华东医药将向重庆誉颜支付5000万元首付款,以及最高不超过1亿元注册里程碑付款,获得YY001产品在中国大陆、香港、澳门医美适应症领域的独家商业化权益。 信风:注意到,以“股权合作+代理销售”绑定的形式切入肉毒毒素领域已经成为医美企业的通行做法。昊海生科(688366.SH)、爱美客(300896.SZ)同样也是以这一路径切入肉毒毒素领域。从临床进展来看,爱美客较为领先,其肉毒毒素产品已经完成3期临床实验,进入注册申报整理阶段。 作为一种神经毒素,肉毒毒素可以分成A、B等共8种类型,其中A型、B型、E型、F型对人类有毒性,若进行大剂量的注射有致死风险,但低剂量局部使用却可消除肌肉痉挛、祛皱,因而被广泛应用于医美行业。 11/14.經濟日報主辦2023生技論壇,14日綜合座談:與談人原料藥大廠台耀化4746 CDMO事業體總主持人曾暉元指出,對台耀來說,小分子開發需很有經驗研發人員,研發出最好合成技術,但可能第一組人士做得出來,第二組可能就做不出來了,因此必須懂得運用AI技術,不再只是依靠人員經驗,不管產品或是協助客戶,才能有更快速、及更好製程。 此外,曾暉元也提到,美中貿易戰使許多國家開始去中國化,以分散風險。對台耀來說,發現有許多客人原本代工或是原料購入,是來自中國或印度,慢慢的轉而向台灣採購或是委託代工,因為台灣在製藥生產有許多符合國際法規的工廠。 10/11.GLP-1对肾病“效果显著”?“减肥神药”又立功,诺和诺德股价再涨5% 诺和诺德周二表示,将提前停止Ozempic治疗糖尿病患者肾衰竭的试验,因为中期分析已经显示该药物将取得成功。据悉,糖尿病“神药”索马鲁肽(Semaglutide)也是诺和诺德全球爆火的减肥药Wegovy的活性成分。 **11/9.阿尔兹海默症诊断与治疗产业链:病症状如何?发病机理是什么?目前市场规模和研发现状如何?国内有哪些企业涉足该病的诊断和治疗?随老龄化时代到来,阿尔茨海默症(Alzheimer Disease,简称AD)发病率越来越高,目前全球患者达到5500万左右。然而在医药领域,AD就像一座难以攀登的珠峰,多年来针对AD的研发频频受挫。近期AD领域传来好消息,礼来首席科学官“剧透”,阿尔茨海默病治疗将迎来重大突破,该公司研发药物donanemab不仅能减缓患者认知功能衰退,同时还可能预防病症的发作。 阿尔兹海默病如何诊疗?目前市场研发现状如何?国内有哪些企业涉足该病的诊断和治疗?华创医药在上周的报告中进行了详细的梳理。 阿尔兹海默病症状如何?发病机理是什么? 华创医药介绍称:阿尔兹海默病属于神经退行性疾病,其病理特征主要体现为脑萎缩(脑回变窄、脑沟增宽、脑室变大),镜下可见神经炎性斑、神经原纤维缠结、脑内神经元减少、淀粉样血管变性等。 目前阿尔兹海默症发病机理尚未完全阐明,主流假说观点有两种:β-淀粉样蛋白(amyloidβ-protein,Aβ)蛋白沉积(β淀粉样蛋白假说)、Tau神经原纤维缠结(Tau蛋白假说)是AD发病主要的主要机理。 华创医药指出,阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久,根据认知功能可分为5个阶段,临床前期AD、轻度认知障碍、轻度AD、中度AD、重度AD。 在临床前期,患者认知功能正常,但病理实际已发生改变,最早可发生在临床症状出现的20年前。随着β-淀粉样蛋白沉积,AD进展到临床阶段,大脑功能受损,最终导致患者出现严重认知障碍、记忆丧失及代谢紊乱等问题。 随着老龄化时代到来,阿尔茨海默症发病人数进一步上升,华创医药指出:《World AlzheimerReport2023》指全球痴呆患者约5500万人,2050年预计将达1.39亿人;据《TheChinaAlzheimerReport2022》:目前中国60岁以上痴呆症患者约1507万人,占全球痴呆患者约27%。苏州大学公卫学院预测,2030年,中国AD患者人数将突破2000万人,2050年将突破3000万人。 阿尔兹海默症三大诊断技术方向: 华创医药指出,阿尔兹海默症诊断标准不断更新,淀粉样Aβ蛋白和tau是两大有效检测标志物,目前已形成联合诊断模式对阿尔兹海默症进行早期筛查及检测,主流检测手段分别是神经影像学检查(Aβ-PET、Tau-PET)和脑脊液检查(Aβ、tau)。 1、神经影像学检查:神经影像学检查是指PET显像通过正电子核素标记的显像剂特异性结合AD生物标志物(Aβ、tau)来实现活体分子显像,提供可定量与可视化的生物信息。 海外获批显像剂情况:1)Aβ-PET:最早的Aβ-PET显像剂是11C标记的匹兹堡B复合物,此外还存在3种18F标记的显像剂(即AV-45,商品名Amyvid,礼来)、flutemetamol(即GE067,商品名Vizamyl,GE医疗)、florbetaben(即AV-1,商品名NeuraCeq,欧洲生命分子成像公司)2)Tau-PET:2020年,FDA批准了第一款可与tau蛋白结合的显像剂18F-flortaucipir(商品名Tauvid,礼来),该产品可以通过PET检测tau积聚及其在大脑中的分布。 中国获批显像剂情况:1)Aβ-PET:国内的先通医药于2017年获得了Neuraceq的中国开发和销售授权,2023年9月15日,其欧韦宁氟[18F]贝他苯注射液率先获得NMPA批准,是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。2)Tau-PET:2020年,新旭医药的Tau-PET示踪剂18F-APN-1607的临床试验申请获得NMPA受理。 2、脑脊液检查:脑脊液CSF检查能够直接反映脑组织的病理改变,与AD相关的核心生物标志物包括Aβ42、总tau蛋白(t-tau)和磷酸化的tau蛋白(p-tau)。在AD早期,来自大脑的AD生物标志物就可以从脑脊液中检测到,并且脑脊液检测和AβPET检测结果之间存在很强的一致性,所以脑脊液检测已经被广泛应用于AD的早期诊断中。 脑脊液检查与神经影像学检查的对比(以Aβ检测为例):成本方面,Aβ-PET花费昂贵,国内单次约需1万元,远高于脑脊液检查。Aβ-PET有一定的辐射风险,但侵入性低。 3、血液检测 基于血液的AD早期诊断更具备可及性,诊断性能也逐渐得到临床验证。与上述两种方法相比,基于血液的生物标志物检测方法侵入性低,并且成本较低,还能够通过大规模的临床使用来降低成本。近年来基于血液的生物标志物用于AD诊断的证据越来越多,具有优异诊断性能的血浆生物标志物也被开发出来并得到了临床验证。 阿尔兹海默症市场发展现状 关于阿尔兹海默症医药市场发展现状,华创医药指出,由于传统药物治疗手段有限,市场规模逐步萎缩;研发方面,由于开发难度较大大药企纷纷折戟,不过近期靶向Aβ方向迎来突破。 由于阿尔兹海默症发病机理尚未阐明,现有治疗药物主要从改善认知症状和控制精神行为症状两方面进行治疗,2022年中国AD治疗市场规模约36亿元,同比减少11%,2017-2022年CAGR为-12%。 阿尔兹海默病创新药开发难度较大,大药企纷纷折戟,在2021年之前美国已近20年无AD新药上市。根据《Alzheimer‘sMedicines:SetbacksandSteppingStones》报告统计,1998-2017年全球共150项AD新药研发项目,其中146项开发失败,包括辉瑞/强生的Bapineuzumab和礼来的Solanezumab、罗氏/基因泰克的Gantenerumab等均宣告开发失败。 不过,近期靶向Aβ方向迎来突破,市场有望迎来新增量。Lecanemab(仑卡奈单抗)成为近20年美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药。2023年10月Lecanemab落地海南博鳌。接受Donanemab治疗的受试者降低27%的认知能力减退,安全性方面总体耐受性良好。 Donanemab:2023年5月礼来宣布其阿尔兹海默症新药Donanemab达到了III期临床试验研究TRAILBLAZER-ALZ2(NCT04437511)主要终点和次要终点。23年7月AAIC大会上,礼来展示了Donanemab在其在tau蛋白中低水平的受试者(n=1182)中,使用donanemab治疗显著减缓35%的iADRS下降和36%的CDR-SB下降。 获批显像剂情况:1)Aβ-PET:国内的先通医药于2017年获得了Neuraceq的中国开发和销售授权,2023年9月15日,其欧韦宁氟[18F]贝他苯注射液率先获得NMPA批准,是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。2)Tau-PET:2020年,新旭医药的Tau-PET示踪剂18F-APN-1607的临床试验申请获得NMPA受理。 华创医药总结列举了国内诊断、治疗产业链发展现状和研发现状,治疗产业链方面,国内生化药多处于临床和申请临床阶段。 其中,恒瑞医药研发的SHR-1707是目前唯一国产进入临床的Aβ单抗,SHR-1707是由恒瑞医药自主研发的人源化抗Aβ的单克隆抗体(IgG1亚型),恩华药业布局阿尔兹海默症鼻喷疫苗,恩华与天境生物合作引进阿尔兹海默症1类新药Protollin鼻喷剂,Protollin鼻喷剂为全球首个针对阿尔兹海默症的鼻喷疫苗,目前正在美国开展I期临床试验。 11/9.减肥药冲刺“全球药王”,下一步是什么?国内何时爆发?GLP-1类药物在减肥领域具有广泛的应用前景,还在其他适应症上展现出潜力,全球市场规模有望超过千亿美元。国内药企也在积极布局GLP-1类药物的研发。 GLP-1类减肥神药的厮杀正如火如荼进行,“减肥药双雄”之一的礼来刚刚取得重大进展,正式进军美国。 美东时间11月8日周三,礼来宣布,美国食品药品管理局FDA批准,礼来旗下GLP-1药物Zepbound可适用于成年肥胖症患者和超重群体,及因存在与体重相关高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群,和诺和诺德Wegory分庭抗礼。 德邦证券分析师陈铁林等认为,GLP-1类药物目前存在双/多靶化的趋势,且适用范围也不仅限降糖/减重,而拓展到阿兹海默等其他适应症,而国内公司正处于研发百花齐放,产品即将上市爆发的阶段。 GLP-1已成为减肥药物临床研究的核心靶点 所谓GLP-1,是一种天然存在于人体的肠促胰岛素。肠促胰岛素(incretin)是一组促进血糖水平下降的代谢激素,在进食后释放,并通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌。肠促胰岛素家族主要有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。GLP-1通过激动广泛分布的GLP-1受体发挥减肥作用,但极易降解。天然GLP-1主要由肠道L细胞所产生,通过激活广泛分布于全身各器官的GLP1受体,可以增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,并通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖,减肥等作用。 然而天然的GLP-1十分不稳定,其生物半衰期仅有不足2分钟,在体内极易被DPP-4(二肽基肽酶-4)降解而失去活性,降糖/减肥药主要基于其天然结构做修饰改性延长半衰期。 ………… 分析师指出:GLP-1受体激动剂安全有效,已成为减肥药物临床研究的核心靶点。根据利拉鲁肽Saxenda和司美格鲁肽Wegovy针对无糖尿病肥胖人群的III期临床试验,GLP-1受体激动剂显示出良好的减重效果,两种药物分别减轻患者体重5.4%和12.5%。 GLP-1受体激动剂的绝大多数不良反应为胃肠道反应(如恶心、便秘等),通常程度轻微,且多发生于用药初期,随着身体的逐渐适应多数可以自行缓解。因此,针对GLP-1受体(GLP-1R)为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的明星,根据医药魔方的统计数据,世界范围内共有162项临床试验涉及该靶点,占所有临床试验靶点的32.7%。 GLP-1新趋势:双/多靶化 双/多靶开始成为研发新趋势,国际巨头均有布局。随着GLP-1激动剂司美格鲁肽在肥胖适应症的市场火热,和礼来的明星药物双靶点替尔泊肽惊艳数据,新一代的双靶点/多靶点抑制剂也已蓄势待发。 根据医药魔方数据显示共有340个GLP-1类药物,123个双/多靶药物,GLP-1R/GIPR及GLP-1R/GCGR双靶药物在研数量最多,双/多靶开始成为研发新趋势。目前礼来,诺和诺德,阿斯利康,默克等多个巨头均有布局。 GLP-1新趋势:组合化 分析师指出,将减肥药与单抗类药物组合,已成为药企的一种新策略。通过服用药物组合,肥胖者患者可以实现“减脂肪不减肌肉”的神奇效果,不仅能“躺着减肥”,甚至还可以“躺着增肌”,关键布局有望打造新竞争亮点。 GLP-1新趋势:可用于更多适应症 更值得关注的是,目前GLP-1类药物已在糖尿病和减重之外的其他适应症上,表现出强大的潜力。23年5月Aging Cell上发表的一篇文章甚至表示,GLP1类药物可延长寿命! 医药魔方数据库显示,GLP1还在大量临床在脂肪肝、心血管疾病、阿尔兹海默、帕金森、慢性肾病等多种疾病开展研究。据辉瑞预测,不考虑其他适应症,仅计算糖尿病和肥胖两项适应症,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中口服剂型有望超270亿美金。若考虑其他适应症,全球GLP-1药物市场规模或将超千亿美元。 目前,全球药企主要开拓适应症有:糖尿病、减重、脂肪肝及NASH、外周心血管疾病、慢性肾病、心衰、脑年痴呆、睡眠呼吸暂停综合征等。 基于GLP-1类药物的神经保护作用,全球已经有不少药企布局阿尔兹海默症的治疗。其中诺和诺德的司美格鲁肽口服制剂进度一骑绝尘,目前已经处于临床III期阶段,并且于2021年11月在中国开启治疗早期阿尔兹海默症的III期临床(CTR20212849),目前正在进行患者招募。 国内药企争先布局 从国内长效-双/多靶GLP-1类药物研发进度来看,国内双靶药物进度第一的是礼来的替尔泊肽,2023年8月21日,礼来制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)注射液减重适应症的上市申请获得NMPA受理。 2022年9月7日,替尔泊肽降糖适应症在国内递交上市申请。国产进度最快的双靶药物为信达生物的玛仕度肽,6mg减重 适应症预计23年下半年至24年初NDA申报。此外,多个国内三靶药物进入临床阶段:联邦制药、民为生物、道尔生物 11/9.GLP-1减肥神药正式上市!礼来替尔泊肽在美国获批(名为Zepbound替尔泊肽药物,獲美食品药品管理局FDA批准,适用于成年肥胖症患者和超重群体,及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群),六剂量售价1059.87美元,预计今年底以前投放美国市场。替尔泊肽未获批用于减肥前已是有史以来爬坡放量速度最快的药物,二季度销售额环比激增72%。 11/7.不仅能治疗,还能预防?礼来首席科学官“剧透”:阿尔茨海默病治疗将迎来重大突破(donanemab不仅能减缓患者认知功能衰退,同时还可能起到预防作用) 11/6.台灣首創AI胰臟癌偵測系統 獲美FDA突破醫材認定 11/2.创历史记录的跌幅!雅诗兰黛股价崩, 最新财季净利润则暴跌逾90%,美妆龙头抓不住亚太市场了?受旅游零售业务拖累,雅诗兰黛最新财报惨淡,股价暴跌刷新历史。 周三,雅诗兰黛股价收盘大跌18.9%,盘中一度跌逾20%,创六年新低,成为该公司1995年上市以来的最大单日跌幅 11/2.“减肥神药”助力,诺和诺德Q3:营收、利润创新高(诺和诺德警告Wegovy供应仍受“持续的周期供应限制”;减肥神药Wegovy本季销售额达13.6亿美元,年暴增734%) 诺和诺德Q3:营收587亿丹麦克朗(83.4亿美元),超市场预期578亿丹麦克朗,年增29%,以固定汇率CER计,年增38%;其中,减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗(13.6亿美元),超市场预期的80.7亿丹麦克朗,季增28%,年暴增734%。前三季,Wegovy销售额217亿丹麦克朗,公司更早上市GLP-1类减重药物Saxenda销售额86.7亿丹麦克朗,年增481%和14%。Q3:营业利润EBIT亦史新高,269亿丹麦克朗(预期254.2亿丹麦克朗),年增33%,以CER计算增47%,净利润224.8亿丹麦克朗(预期214.9亿丹麦克朗),年增56%。 诺和诺德:GLP-1类药物,按丹麦克朗计算,中国地区销售年增80%,按固定汇率CER计算增长95%。销售增长主归功于具有减肥功能糖尿病药物Ozempic。GLP-1在总糖尿病处方中份额从12个月前2.0%上升到3.3%。中国地区,诺和诺德市占率高达74.6%。除美、中国、欧、非及中东的其他地区的销售额以丹麦克朗计算增长54%,以CER计算增长61%。销售增长反映Ozempic及口服降糖药Rybelsus销售增加,惟部分被Victoza所抵销。 GLP-1在总糖尿病处方中的份额估计从12个月前的1.7%上升到2.2%。诺和诺德仍是市场领导者,价值市场份额82.1% 不过,尽管当季销售额和营业利润均创下历史新高,但诺和诺德警告Wegovy的供应仍受“持续性的周期供应限制”。由于Wegovy的供应有限,肥胖患者一直在转向糖尿病药Ozempic作为替代品,两种药物有相同活性成分,这也导致依赖Ozempic治疗糖尿病患者药物短缺; 30%的营收增长是产能的极限,而不是销售的极限。投资者和分析师都在焦急等待公司的解决方案。今年四季度,预计诺和诺德竞争对手礼来的GLP-1减肥药Mounjaro可能会美国获批。此外,公司还在财报中称,已于近期向美国和欧盟监管部门提交了申请,请求批准将Wegovy用于降低心血管疾病风险。减肥药需求强劲,公司已年内三次上调业绩指引.. 目前,公司预计按CER计算的营收和营业利润分别将增长32%-38%和40%-46% 11/2.「減肥藥」爆紅的丹麥製藥公司諾和諾德Q3財報:(因市場對其肥胖和糖尿病類暢銷藥品的需求續不減)銷售額和營業利潤雙雙創史新高,銷售額年增29%至587億丹麥克朗,營業利潤暴增33%至269億丹麥克朗(約台幣1240億);外媒報導:諾和諾德公司旗下減肥藥Wegovy和另種治療糖尿病的相關藥物Ozempic,有效抑制食欲來幫助人們減重,已成爲衆人矚目焦點,近來在全球各地暢銷十分暢銷,已出現供不應求現象,也直接影響到需要該藥物治療的糖尿患者。7~9月,Wegovy總銷售額達96億丹麥克朗季增28%,年增達8倍,但也因為供不應求問題持續,公司:Wegovy減肥藥供應限制恐會延長至2024年。 11/2.“减肥药”收入耀眼,礼来Q3营收超预期,但下调今年盈利指引,美股盘前跌2.3%; Q3财报:营收95亿美元年涨超37%,超过预期90亿美元,明星“减肥药”替尔泊肽(商品名为Mounjaro)收入首突破10亿美元大关,季涨44%,营收占比近15%;Mounjaro收入大助涨下,三季度营收超预期;毛利率80.4%,超去年同期77.3%,但低于分析师预估80.7%。调整后eps10美分,不及去年同期1.98美元。因下调全年盈利预期,礼来美股盘前下跌。 礼来指出,营收大涨主要是由于销量季增31%所致。市场关注焦点:礼来去年下半年推出重磅降糖药tirzepatide(替尔泊肽,商品名Mounjaro®)收入数据极为耀眼,营收首突破10亿美元达14.1亿美元,超出13.1亿美元预期,年增涨650%季增44%,占礼来营收比达近15%。礼来:由于本季度需求旺盛,某些Mounjaro订单可能会有所延迟。 费用端看,Q3研发费用年涨34%达24.1亿美元,占收入25%;市场、销售和管理费用Q3增12%,达18亿美元,主因与新产品和适应症推出相关费用,及薪酬和福利费用。 但礼来同时下调全财年盈利指引,将全年调整后每股收益从此前9.2-9.4美元下调至6.50-6.70美元,反映Q3研究和开发费用支出,及税收增长,公司未改变其营收预期,仍为334亿美元到339亿美元;礼来:已向FDA递交donanemab申请,预计将在2024年Q1对其阿尔茨海默病药物做出决定。礼来股价美股盘前一度跌5%,至发稿跌幅收窄至2.3%。今年迄今为止涨幅仍超50%,市值超5000亿美元。 **註:替尔泊肽:是礼来开发的一种双重靶点(GIP/GLP-1)受体激动剂,通过抑制患者食欲和增加能量消耗,降低患者体重,最早于2022年5月13日获美国FDA批准上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。三期临床实验结果显示,服用低剂量替尔泊肽的患者平均体重下降15%,服用高剂量的患者平均体重下降22.5%。 自获批来五个季度中,替尔泊肽每个季度销量几翻倍增长,而这仅仅是在获批糖尿病这一适应症情况下。而另一个被誉“减肥神药”司美格鲁肽在市场上市第五个季度销售额仅1.5亿美元。尽管火热需求已经造成替尔泊肽出现一定程度短缺,但礼来已表示将续扩大产能。 (彭博智库分析师Sam Fazeli和John Murphy在财报发布前的一份报告中表示:“没有什么能与Mounjaro对公司近期盈利重要性相匹敌”。分析师预期,预计到2030年全球减肥药市场将达1000亿美元,礼来和诺和诺德作为减肥药龙头,市场的兴奋情绪正不断推高这两家药企股价) 除减肥药外,礼来另一个重点在阿尔兹海默药物上,在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默氏症(俗称老年痴呆)协会国际会议上公布了公司研发的donanemab 3 期临床研究的完整结果。结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能衰退速度减缓35%。 10/25.減重風潮帶動減重藥物需求,分析師看好未來減肥藥銷售額突破1000億美元,而丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)、美國藥廠禮來(Eli Lilly)將成為最大贏家。 研調機構Guggenheim上月指出,未來減肥藥商機可能達1500億美元至2000億美元;多位業界分析師看好,全球減肥藥銷售額可望在2030年前突破1000億美元。相較之下,花旗較為保守,認為腸泌素類減重藥年銷售額,到2035年有望增加至710億美元(約新台幣2.2兆元)。 Guggenheim分析師費爾南德斯(Seamus Fernandez)預估,GLP-1藥物將在2031年前,成為處方開立件數最高藥物,研究更顯示,此類藥物不僅可以降低血糖、抑制食慾,還有助治療心血管疾病、失眠和慢性腎臟病。他表示,隨著腸泌素類藥物成為糖尿病患者的治療藥物,GLP-1藥物銷售額將達500億美元,再加上肥胖患者的銷售額,將再增加1400億美元。高盛分析師施布塔尼(Chris Shibutani)預估,到2030年,全美約有1500萬成人以減肥藥進行體重管理。 諾德推出的產品Wegovy本是糖尿病用藥,但因減重效果極佳,瞬間爆紅熱賣,導致全球大缺貨,為此公司正研發新款減肥藥物CagriSema,另外禮來旗下糖尿病藥物Mounjaro也正在向美國食品暨藥物管理局FDA 申請用於治療肥胖症,可望今年底前獲批准。報導指出,禮來和諾和諾德將長期統治減肥藥市場,高盛預估,到2030年,禮來和諾和諾德將占80%的減肥藥市場。 10/25.可口可乐称,目前没有受到GLP-1减肥药任何明显影响(由于该类药物具降低服用者食欲功能,许多投资者都担心食品公司业绩会受冲击)可口可乐CFO John Murphy近期对媒体表示,其产品组合中有三分之二以上是低热量和无热量产品。现在没看到这些药物带来任何明显影响,可口可乐能继续为希望控制卡路里摄入量的消费者提供产品。至9月底三个月里,可口可乐产品均价提高9%,销量增2%,整体收入年增8%达120亿美元,超过分析师预期。显示“肥宅快乐水”的强大粘性。公司已经将全年收入指引由8%-9%上调至10%-11%。 10/21.研究表明,司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉。这也意味着,万能神药GLP-1需要打补丁,至少可以从增肌和预防骨质疏松两个方向努力。为减肥药收拾残局,配套产业链的价值逐渐浮现。 **10/17.减肥药热度超过AI!美股必需消费品遭遇“创纪录做空”,上周,必需消费品是美股净空仓规模最多板块,对冲基金抛售该板块的速度为11周来最快。美股市场对减肥药/GLP-1兴奋程度现在已超过主导2023年上半年AI热潮。高盛的新近报告展示“聪明钱”投资美股新动向:一方面,大举做空必需消费品,一方面,大力押注减肥药,减肥药取代AI,成“新宠”;(10/7.“减肥神药”的股市“药效”:零食和啤酒股票惨跌,“减肥神药”正改变消费者的饮食习惯,即将“干掉”啤酒、碳酸饮料和零食?“减肥神药”风靡全球,美国人的饮食习惯正发生转变?零食、巧克力和酒类制造商们嗅到了危险。零售巨头沃尔玛首席执行官John Furner近警告,称那些正服用Ozempic、Wegovy和其他减肥药的消费者,购物需求降低,“我们确认,相比总体人群,那些正服药消费者确实购物稍减,购物数量略微减少,热量消耗也稍稍减少。”) 10/17.丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)旗下「減肥神藥」市場看好獲利前景追價,市值一路飆漲破4600億美元大關,直逼台積電, 一度成歐洲市值最高股票,市值更是超過丹麥經濟規模,其中胰妥讚Ozempic 及高劑量版Wegovy,本是糖尿病用藥,但因減重效果極佳,瞬間爆紅熱賣,成市場寵兒,導致全球大缺貨,而該公司8月曾表示「因為需求量超過產能,所以今年以前還是很難買到」也因該藥採皮下注射,需要找更多針劑裝填廠合作,致該產業也跟水漲船高。Semaglutide司美格魯肽是由諾和諾德於2012年研發,可達調控血糖、抑制食慾效果,原是針對2型糖尿病的抗糖尿病藥和用於長期體重管理的減肥藥,沒想到因為減重效果驚人,成為全球追搶的減重藥物明星,讓不少醫師呼籲應優先留給糖尿病人使用。 10/16.爆火“减肥神药”或再添猛将 效果更好副作用更少?但成为“万能神药”还有很长一段路要走。“减肥神药”司美格鲁肽才刚在市场展露锋芒,另一新秀替尔泊肽却已蓄势待发。 上周日,礼来在世界肥胖学会年度会议上公布了一项最新的研究结果:连续84周、每周注射一次替尔泊肽(Tizepatide)的患者平均体重减轻24%以上。 这项研究中,来自约翰·霍普金斯大学等多个大学及礼来的研究人员研究了近600名超重或肥胖患者。他们最初在不服用任何药物的情况下进行了为其12周减重训练,期间平均减轻约7%体重。后他们被随机分配接受替尔泊肽的最大剂量或安慰剂治疗72周. 研究结束时,服用替尔泊肽的患者平均又减轻了18.4%的体重,而安慰剂组的患者平均增加约2.5%的体重。 相比下,使用诺和诺德公司含有司美格鲁肽的Ozempic和Wegovy的患者在类似时间段内平均减重约15% 介绍,替尔泊肽是礼来开发的一种双重靶点(GIP/GLP-1)受体激动剂,通过抑制患者食欲和增加能量消耗,降低患者的体重。替尔泊肽此前已作为糖尿病治疗药物上市。自去年5月推出以来,替尔泊肽随即成为医药历史上放量最快的药物,全面打破了司美格鲁肽上市时创造的各项记录 10/15.“嗑药减肥”席卷全球,股市大受震撼(“万能神药”效应下,诺和诺德和礼来或称为最大赢家,胰岛素、心瓣膜、食品制造商将被“干掉”?)随着GLP-1类减肥药日益风靡,未来十年美国将有数百万人集体减掉数亿磅体重,在这个过程中数万亿美元的股市资金将重新洗牌。 换句话说,股市正在被“减肥神药”颠覆“万能神药”效应下,诺和诺德和同处于GLP-1类药物赛道的礼来或称为最大赢家,胰岛素、心瓣膜、食品等众多药企和其他制造商要小心了。 减肥药独领股市风骚 随着GLP-1减肥药企业的影响力日益增强,它们已经成长为股市新的领头羊。手握Wegovy和Ozempic的诺和诺德,现在是欧洲最大的公司,市值高达4330亿美元,这家丹麦药企巨头的快速增长甚至直接影响了丹麦克朗的汇率和利率。与此同时,生产GLP-1类药物Mounjaro的礼来,现在已成为标普500指数第九大公司,市值5680亿美元 周二诺和诺德公布的一项药物试验结果表明,Semaglutide(司美格鲁肽,2型糖尿病药Ozempic和“减肥神药”Wegovy中的活性成分)可能对于治疗糖尿病患者肾衰竭有很大帮助。 消息公布后,当天全球最大的肾脏透析提供商DaVita和Fresenius Medical Care双双重挫逾10%。与此同时,诺和诺德和礼来股价双双大涨。无创呼吸机制造商的股价在短短几个月内暴跌超过40%,因为有研究表明,减肥可以帮助减少睡眠呼吸暂停患者在睡眠时对无创呼吸机的依赖。初步数据显示GLP-1类药物可使2型糖尿病患者病情缓解,生产胰岛素递送系统和糖尿病监测设备的公司股价也暴跌。 其中,连胰岛素泵巨头Tandem Diabetes Care和Insulet股价跌得最惨,今年以来累计跌幅分别达61%和54%。 零售巨头沃尔玛近日发出警告,称那些正在服用Ozempic、Wegovy和其他减肥药的消费者,购物需求有所降低。由此带来的负面情绪拖累沃尔玛、Costco等食品零售商以及可口可乐、百事可乐和麦当劳等食品公司的股价下跌。 10/15“嗑药减肥”席卷全球,股市大受震撼;“万能神药”效应下,诺和诺德和礼来或称为最大赢家,胰岛素、心瓣膜、食品制造商将被“干掉”? 随着GLP-1类减肥药日益风靡,未来十年美国将有数百万人集体减掉数亿磅体重,在这个过程中数万亿美元的股市资金将重新洗牌。 “万能神药”效应下,诺和诺德和同处于GLP-1类药物赛道的礼来或称为最大赢家,胰岛素、心瓣膜、食品等众多药企和其他制造商要小心了。 手握Wegovy和Ozempic的诺和诺德,现在是欧洲最大的公司,市值高达4330亿美元,这家丹麦药企巨头的快速增长甚至直接影响了丹麦克朗的汇率和利率。与此同时,生产GLP-1类药物Mounjaro的礼来,现在已成为标普500指数第九大公司,市值5680亿美元。 10/15.市场过于兴奋了?从“减肥神药”到“万能神药”路还很长,业内表示,除糖尿病和肾病外,司美格鲁肽有助于治疗其他病症的证据并不充分。诺和诺德周二公布的FLOW药物试验结果表明,GLP-1类药物Ozempic可能对于治疗糖尿病患者肾衰竭有很大帮助。周五诺和诺德第三次上调全年业绩指引,预计税前利润 (EBIT) 增速最高达到46%。试验结果公布来,诺和诺德股价续上涨,至周五收盘,累涨近10%。同期,同处于GLP-1赛道礼来累涨超5%;结合此前一系列的试验,GLP-1已经能够对付糖尿病、肥胖、肾病、痴呆、帕金森、睡眠呼吸暂停、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、银屑病、酒精成瘾等十多种病症,外界甚至将其捧上“万能神药”的宝座。曾担任过奥巴马总统时期的白宫卫生政策主任、医生兼撰稿人Kavita Patel认为,周二公布的试验结果是支持司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy中的活性成分)第二用途的最有力证据之一,但将其用于其他病症的证据并不充分。当地时间周四,她对媒体表示,司美格鲁肽要成为“万能神药”还有很长的路要走。 值得注意的是,由于不能走保险,选择使用GLP-1类药物进行体重管理的患者往往必须自付费用。Patel表示: 现在,我们看到,活跃的雇主和整个国家都拒绝为减肥买单。 10/15.減肥藥正夯!丹麥製藥巨頭市值破4600億美元大關 直逼台積電 10/14.“减肥神药”实在太火了!诺和诺德今年已三次上调预期,股价也一涨再涨,利润增长展望较最初增长不到20%翻了一番(将全年营收增长预期从27-33%上调至32%-38%,并将税前利润EBIT增长预期从31-37%上调至40-46%,分析师预期增长37.5%)受此影响,诺和诺德股价一度大涨逾5%,创史新高,年初至今涨近50%。市值超过奢侈品巨头LVMH,成为欧洲最有价值公司。 10/14.诺和诺德VS礼来,减肥药王者已不同路:一项美国雇主对GLP-1药物看法调查揭示出重要市场风向:81%雇主表示他们认为员工对GLP-1纳入保险有兴趣,而实际有25%美国雇主目前为GLP-1提供保险。随员工兴趣上升,这一比例明年可能达到43%。 礼来和诺和诺德在快速增长GLP-1减肥市场已取得显著先发优势。然而,两者在产品开发和商业策略上有明显差别诺和诺德所采用的策略,其蓝图均以司美格鲁肽为基石,围绕司美开发从糖尿病,减肥,到心衰、慢性肾病,以至于NASH、阿尔兹海默等等超大适应症,不断打破适应症上限的营收天花板。 礼来则采用力大飞砖模式,双靶点、三靶点、小分子口服齐头并进,在减肥适应症上力图把效果做到极致 礼来多种路线全面布局减肥,寻求全市场最佳疗效 礼来双靶点(GLP-1R/GIPR)减肥神药替尔泊肽自去年5月推出,即成为医药历史上放量最快的药物之一,全面打破司美格鲁肽刚上市时创造的各项记录。替尔泊肽2023年上半年一共销售15.5亿美金,其中二季度销售额更是到达9.8亿美元,季增72%,在此基础上,礼来甚进一步上调替尔泊肽全年销售预期到40亿美金。在最近一项替尔泊肽与司美格鲁肽间接研究中,与司美格鲁肽2.4毫克相比,替尔泊肽10毫克和15毫克的剂量分别能够导致额外的4.0%至5.6%和5.4%至6.8%的体重减轻。鉴于这两种药物具有相似副作用,礼来药物显然在减重适应症上是赢家。替尔泊肽已经充分显示在减肥适应症上竞争优势,礼来却没有停下向前推进脚步。 礼来三靶点(GIPR/GLP1R/GCGR)减肥药Retatrutide的2期数据表现更加惊人。2期临床试验中,Retatrutide平均体重减轻率从基线(最初体重)开始,在24周时为17.5%,48周时24.2%。 对下一代药物,与礼来多靶点、力大飞砖策略路线不同,诺和诺德仍采以司美格鲁肽为基础,司美+Cagrilintide联用的CagriSema方案。Cagrilintide是一种长效的胰岛素类似物,专门针对肥胖和2型糖尿病的治疗。 CagriSema方案已显示出较司美格鲁肽单药更显著体重减轻效果。今年上半年,司美格鲁肽3个版本共计销售92亿美元。这就是诺和诺德的计划,用先发优势和大成本临床,最大挖掘GLP-1靶点的所有适应症潜力。 根据ClinicalTrials的数据,司美格鲁肽已经注册了约348项临床试验,其中包括参与人数几千、周期超过8年的大规模、高成本临床。这些大量的临床研究投入,与市场上稳固的先发优势,共同构建出强大而独特的壁垒。 即使司美格鲁肽在减肥方面效果并非最出色,它在与糖尿病和肥胖相关的其他疾病领域的临床进展和拥有的潜在疗效,仍在不断提升其开拓潜力和销售上限。 目前在心衰和慢性肾病领域,司美格鲁肽已经取得优异的临床结果。 诺和诺德公布3期STEP HFpEF试验的结果,该试验评估每周2.4 mg司美格鲁肽对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)肥胖成人的治疗效果。结果显示,司美格鲁肽能有效减轻这些患者的心力衰竭症状、增强活动能力,并促进体重减轻。 糖尿病领域的另一大靶点SGLT2(钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂)为代表的恩格列净(Empagliflozin,商品名Jardiance)已在美国FDA批准,用于治疗心衰和慢性肾病CKD成人患者。尤其在心衰领域,SGLT2药物获得2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南推荐,成为第四种用于心衰的药物。在SGLT2类药物中为代表的恩格列净,2022年全球营收高达82.15亿美元,位列全球药物销售额排行榜的第15名。 總結: 诺和诺德以司美格鲁肽为核心,开发出涵盖糖尿病、减肥、心衰、慢性肾病到NASH和阿尔兹海默等多个适应症产品线,从而突破营收天花板。 礼来采用更为灵活研发模式,通过双靶点、三靶点和小分子口服药物,把减肥适应症效果做到极致,用更好的减肥疗效带动收入增长。 对于中国厂商而言,模式选择甚至比产品更重要。巨额临床成本和超长临床时间是中国厂商无法承受之重。从研发与商业策略来看,礼来的替尔泊肽模式,对于中国厂商而言或许是更好的选择。 10/14.疫苗銷量低 輝瑞大砍13%全年收入預期 10/13.减肥药“所向披靡”;高盛:10月至今,“减肥神药”GLP-1续攻城略地,减肥药概念板块(绿线)一路走高,而“减肥药利空”板块(红线)则遭遇重创。 10/9.以往抗衰老属于玄幻题材,难以被临床验证,没有评估指标,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)保健品在美国被FDA下架。长寿药物需要临床试验数十年才会有结果,但抗衰老赛道不局限于直接延长寿命,其实在AD(阿尔茨海默症)、眼科、心血管领域已有实质性进展,进入产品化阶段。 据Biotech资深BD专家Andrew分析,抗衰老概念,弯腰可做医美,抬头可做长寿,正规临床可做阿尔兹海默症、眼科、心血管……与减肥一样,消费属性爆炸,抗衰老赛道向上空间很大,上不封顶。基于科学探索,这个行业能一直玩下去,雪球越滚越大。国内这几年肯定要爆发,还能快速拿到现金流,是一个独特的商业模式,以前正经做科学的公司看不起这类跳大神的,但未来几乎都会做。 01 AD海啸将至 AD(阿尔茨海默症)以前写过多次,当前属于最正宗的抗衰老概念。…… CDMO 卫材/渤健靶向Aβ单抗Lecanemab是全球首个明确能减缓阿尔茨海默症的药物,今年7月获得FDA完全批准,目前定价约 2.65万美元/年。礼来在双靶点GLP-1药物之后,成功押中下一代爆款,靶向Aβ单抗Donanemab在今年的AAIC展示出优异的III期临床结果,认知与功能下降减缓可达60%,具备BIC潜力,有望2024 H1获批上市。… 02 老花蓝海唤醒:眼…… 03 多领域发酵:醫美 10/8.重创食品、利好服装!“减肥神药”整顿消费?诺和诺德和礼来推出的两款新型减肥药Ozempic、Wegovy ,据称有望助患者减重20%,同时还可以降低患者心脏病发作或中风的风险,被认为是有史以来最有效、最安全的减肥药。随着这款减肥神药被更多人接受和使用,其长期对消费者的行为方式改变,或将给众多行业带来影响。一些行业会从中受益,如服装、航空,而另一些行业则会面临风险,如零食和饮料、烟草和游戏等行业。目前,多家美国零售巨头已发出警告,减肥药或给行业经营带来冲击,企业可能需要调整商业模式来适应变化。该评论在市场上引起强烈反响,推动标普消费板块走低,这一担忧是“未雨绸缪”还是“反应过激”? 重创食品、烟酒,利好服装、航空 长期以来,GLP-1受体激动剂药物被用于治疗糖尿病,但现在越来越多地用于治疗肥胖症和减肥。 被奉为“减肥神药”的司美格鲁肽通过模仿人类体内产生的GLP-1激素,帮助调节葡萄糖水平和抑制饥饿感,从而影响到人体的新陈代谢,达到减肥的效果。不仅如此,其还能帮助缓解烟酒等成瘾问题,减少心力衰竭。 美国银行分析师指出,下游效应对市场的影响还不太明显,但从长期来看,可能会改变消费者的行为,一些行业会从中受益,而另一些行业则会面临更大的风险,总的来看受影响行业包括:1)零食和饮料;2)餐饮;3)烟草;4)游戏;5)服装;6)食品零售;除食品相关行业,GLP-1带来的减肥效果可能会推动衣柜翻新。美国银行分析师Geoff Meacham表示,3800 万人使用减肥药的比例(美国银行预计2030年的中点)加上购买新服装的假设可能会带来500亿美元的新服装支出。此外,对于航空行业来说,杰富瑞金融分析师Sheila Kahyaoglu在一份报告中估算,如果乘坐飞机的乘客平均体重下降10磅,那么联合航空控股公司每年将节省8000万美元。 10/7.“减肥神药”的股市“药效”:零食和啤酒股票惨跌:“减肥神药”风靡全球,正改变美國消费者饮食习惯?即将“干掉”啤酒、碳酸饮料和零食?零食、巧克力和酒类制造商们嗅到了危险。零售巨头沃尔玛近发警告,称那些正在服用Ozempic、Wegovy和其他减肥药消费者,购物需求有所降。沃尔玛美国首席执行官John Furner表示,“我们确认,相比总体人群,那些正在服药的消费者确实购物稍微减少,购物数量略微减少,热量消耗也稍稍减少。”马斯克在社交平台X上表示,减肥药Ozempic实际上影响沃尔玛食品销售令人震惊。虽没一种药是没有副作用的,但肥胖相关的健康隐患几乎肯定是超过GLP-1受体激动剂的风险的。 零食、啤酒股普遍下挫,其中,奥利奥、趣多多、闲趣等零食制造商亿滋(Mondelez International Inc.)跌近3%,收报63.36美元,创去年 11 月以来新低; 摩根士坦利就预计,两款减肥药可能导致美国未来11年的卡路里消耗减少最多1.7%,届时全美将有最多8%的人口服用减肥药。毫不令人意外的是,大摩发现,快餐、披萨等高碳水食物,以及糖果、点心、咸味零食、高糖饮料和零食,受减肥药影响最大 9/22.当地时间2023年9月21日,被喻为“诺奖风向标”的美国医学最具声望的生物医学奖项拉斯克奖(The Lasker Award)正式揭晓。拉斯克奖下设三个奖项:基础医学研究奖、临床医学研究奖和医学科学特殊成就奖。今年的基础医学研究奖授予了谷歌DeepMind公司的科学家Demis Hassabis 和John Jumper,因他们创造了一项能够预测蛋白质三维结构的革命性技术——AlphaFold。 9/22.美國國防部與 Google合作開發AI 顯微鏡協助辨識癌細胞 此次開發 AI 顯微鏡名為「擴增實境顯微鏡」,特別之處是加入電腦視覺演算法,利用AI技術顯示可能有癌細胞的區域,同時標記細胞為良性或惡性,讓醫生可進一步調查這些區域。研究員使用ARM檢查乳腺癌、子宮頸癌、攝護腺癌和細胞複製,並使用四種不同的 AI 演算法。此外這個顯微鏡還可更簡單數位化圖像,大幅減少數據儲存需求,協助醫院無需增購大量設備收集和研究數據。團隊測試此技術偵測乳腺癌轉移到淋巴結的能力。去年《Journal of Pathology Informatics》發表的早期實驗結果顯示,能以約 94% 準確率分辨癌症和良性細胞。首席作者 David Jin 表示,這技術很有前景,但尚未準備好臨床使用,需要進一步開發 9/20.開發細胞預測模型,祖克柏夫婦支持醫學研究採購千個 AI 晶片 9/20.盛弘醫藥8403 今宣布投資2002萬元認購醫學影像AI公司-上頂醫學影像,完成對pre-B輪策略投資,對上頂持股比率約9.71%,並取得1席董事。盛弘董事長楊弘仁表示,上頂「腦神經年齡評估檢測」是全球第1個結合擴散磁振造影(dMRI)與人工智慧,提供客觀評量大腦健康的產品,可用來預測罹患失智症的風險,未來盛弘將透過集團旗下哈佛健診及躍獅連鎖藥局體系,推廣腦齡檢測及逆轉工程,以期降低國人失智風險,促進社會健康老化;盛弘表示,上頂「腦神經年齡磁振造影檢查技術」運用MRI掃描大腦影像,再透過AI數據分析大腦白質「腦神經纖維束」,及包含長短期記憶、高階認知與接收反應等8項與失智最攸關的認知功能網絡之評量,計算大腦年齡,客觀評估大腦健康,只需要15分鐘就可以完成所有檢查流程,降低失智症評估的不確定因素。 而此技術已完成學術發表並取得美國FDA核准和專利申請,亦於2022年6月取得台灣TFDA上市許可,為目前老齡化社會在早期無失智症狀時,無法偵測神經退化的這項未被滿足的需求,提供解決方案。 9/19.鑽石生技6901(ETF)今掛牌上市,單純一家沒有產品的投資公司能從去年興櫃到今年上市成為話題,股價一度飆到300元,40萬人搶抽新股鎖住160億元資金,除了包含四位金融傳產創始大股東獲利17倍令人稱羨,正籌設兩家上百億投資公司將有電子科技企業家加入,也備受關注;董事長路孔明設立迄今「十年磨一劍」甘苦,他也是中天(4128)、合一(4743)生技的創辦人。共投資過20家生醫公司,並支持六所大學、機構的(中研院、台大、清大、北醫、國防、中興)研發計畫而衍生出的七家新創公司;目前最新投資組合十家,兩家上櫃合一生技(4743)、欣耀生醫(6634),其他準備興櫃轉上市、創新板上市、興櫃或是進入臨床、授權、併購等,包括醣基生醫(6586)、永笙生技(StemCyte)、地天泰農業生技、優億、原創生醫、EyeYon、Bilayer Therapeutics、Theia Medical;資金投資國內外占比為8:2。鑽石生技在新藥投資占60%,醫療器材占20%,其他包含細胞治療、農業生技等占20%,關注「細胞治療、核酸藥物、農業生技」等,都成了投資人選股參考指標之一。 9/12.减肥药概念股大幅走高,常山药业20CM涨停,谁在布局司美格鲁肽?沙利文数据预计到2030年中国有3.29亿肥胖人群,保守估计肥胖人群的1/10即3290万人有通过GLP-1药物减肥的需求,每人每年消费4针(对应4个月用量),年消费1.316亿针。按照目前司美格鲁肽500元一针计算,到2030年中国GLP-1减肥药市场规模将有望达到658亿元。 9/11.微軟和生成式AI業者合建世界最大癌症影像AI模型(微軟與雲端病理學AI平臺業者Paige.ai宣布合作,以建立世界最大癌症影像AI模型) 9/11.脂肪热过AI!“减肥药双雄”势不可挡;诺和诺德和礼来双头垄断,减肥药行情爆红。减肥药不止胜过了大牌包。随着诺和诺德、礼来两大减肥药生产商市值一路飙升,金融博客ZeroHedge直接喊出“减肥药就是新AI”的论调。上图显示了在二季度财报电话会议上提及肥胖症/GLP-1的标普500药企。提及40次肥胖症/GLP-1的礼来,股价在最近6个月内蹿升81%。 9/6.中裕新藥4147法說會,同時正式宣佈成功完成愛滋病新藥TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗,中裕:經專業評估劑量選擇後,已確認未來執行二個月合併用藥所需劑量,故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標,將規劃明年初展開二期臨床試驗、明年底有機會進行期中分析。 9/1.“减肥神药”丹麥制造商诺和诺德收盘市值超过LVMH集团,成欧最大上市公司(奢侈品巨头LVMH被“赶下”把持了两年半的欧洲市值最大“宝座”,药企诺和诺德甚至挽救二季度丹麦经济免于萎缩,这背后是对两款减肥神药Wegovy和Ozempic的旺盛需求,全球都面临严重供不应求的局面,华尔街迅速加入“淘金热”) 8/29.高端COVID-19疫苗技術 獲WHO及聯合國技轉 8/9.中国医药上市公司销售费用榜:近5年总计超过1.55万亿(药品推广需要大量市场教育成本。有推广费、会议费等等不同于其他行业开支,因此占比较大。而如今,随着医疗反腐深入,这些“细枝末节”费用却成了焦点) 医药生物是31个申万一级行业中,销售费用绝对值最高的行业,2018-2022五年间,累计销售费用花费达到了1.55万亿,接近第二名通信行业两倍左右。销售费用率方面,医药生物排在全行业第二名,占比达到了15.2% ,比我们印象中营销导向较强的消费品(食品饮料)还要高出2.6pct,仅次于美容护理的21%。在销售费用率占比最高的美容护理中,个护用品的销售费用率为14.05%;而泛医疗概念下的医美和化妆品,销售费用率分别达到了25.89%和26.65%。也就是说,美容护理中撑起高营销开支的,还是医药生物属性强的领域。 https://wallstreetcn.com/articles/3695130 ------- 8/9.减肥药更胜大牌包?诺和诺德直逼LVMH,登顶欧洲? “减肥神药”司美格鲁肽3期试验结果公布,能降低心脏病、中风发作风险达20%,诺和诺德股价一夜暴涨17%,市值达4236亿美元,直逼奢侈品巨头LVMH4420亿美元市值。欧洲市值第一的宝座即将易主?8月8日周二,诺和诺德发布“减肥神药”司美格鲁肽3期试验结果,称其降低心脏病、中风发作风险达20%,司美格鲁肽潜在患者大幅增加。本就火热的司美格鲁肽再次点燃了市场的疯狂,诺和诺德股价随之大涨17%,盘中一度涨超19%,创有记录以来的最大盘中涨幅 8/19.一夜暴涨8500亿!礼来vs诺和诺德,减肥药大战开启(超过K药成为下一代药王,对于减肥神药,只是时间问题。下一代药王已经来了。礼来、诺和诺德这两个减肥药公司,再次一夜暴涨超14%,市值增加合计超过1200亿美元,超过8500亿人民币。比A股市值最大的三家医疗公司,迈瑞+恒瑞+药明康德市值加总还多几百亿) 8/9.由國發基金入股1.15億元的細胞治療公司「三顧生醫」問題不斷,近日再爆技轉中國爭議!日本上市公司CellSeed懷疑三顧企圖將合作技術盜賣至中國,上月底在官網聲明已委請律師採取法律行動,儘管三顧矢口否認,但鏡刊掌握關鍵證據,顯示三顧高層陳宗基指示員工著手準備,將CellSeed授權三顧的相關技術移轉至中資在香港成立的子公司,一旦成局,不但嚴重威脅台灣的生技產業發展,更影響國安與台日生技產業的合作交流。 8/9.中国医药上市公司销售费用榜:近5年总计超过1.55万亿 23--8/9.今續昨生物制药反弹,康希诺生物涨超15%,信达生物涨11.5%,泰格医药、联邦制药、荣昌生物等涨幅居前。(8/9.醫療股續領反彈 8/8.不過,今天醫藥股大反彈 8/5.医药反腐风暴,多位从业者:这次反腐的部门联动,是非常罕见、非常高级别的动作据不完全统计,2023年以来,全国被查的医院院长、书记已超150人,人数远超去年全年。反腐,在过去20年尤其过去5年,一直是医药领域的工作重点,每年都有文件和典型,但种种迹象表明,这次尤其不一样) 8/8.Vistagen股价大涨700%,目前市值为1亿美元:社恐药三期临床成功(意味着超过20年来社恐领域首款新机制药物里程碑。8/7,Vistagen宣布Fasedienol(PH94B)治疗社交恐惧症的三期临床PALISADE-2取得积极数据,研究达到SUDS主要终点和CGI-I次要终点) 8/8.馬斯克旗下腦機介面公司「Neuralink」已完成新1輪融資行動,募得2.8億美元,用於開發其技術。 7/31.華碩旗下台智雲跨足生技業 推出OneAI加速精準醫療 華碩今表示,旗下台智雲跨足今年亞洲生技展,將台灣杉二號超級電腦算力整合輝達GPU運算框架,協助生醫產業輕鬆完成醫療分析,並以聯合學習技術和彈性多元化的雲端資料儲存方案,驅動醫療創新技術的研發與智慧轉型;華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章表示,集團自去年起與輝達協助國衛院成立AI生醫創新中心,共同推動AI算力在生物科技領域的重大發展,此次攜手工研院整合AI應用與生醫工程的完整流程, 一次滿足資料處理、運算環境架設、AI 生醫模型訓練或技術工具打造的需求,以AI 超算平台加速生醫技術研發及應用。 台智雲整合醫療產業需求和AI技術工具推出OneAI,在無須程式編碼條件下,三個步驟即可完成基因二級分析,體現高效益、低門檻特色,台智雲 AI 超級電腦採 RAPIDS 函式庫,GPU 高效運算處理龐雜資料將訓練時間從數小時縮短為幾分鐘。另外,再搭配涵蓋化學資訊學探索、分子動力學模擬、蛋白質結構預測、生物分子結構探索的輝達 Clara for Drug Discovery 深度學習演算法,加速新藥開發;基因二級分析則採高輸出量、高精準度的輝達 Parabricks GPU 加速分析, ,比傳統CPU解決方案速度快80 倍,節省一半運算成本。透過 MONAI 開源深度學習框架,所提供逾 20 個預訓練的醫學影像辨識模型,可提升 6 倍成效。台智雲今年亞洲生技展攜手工研院、國衛院、輝達、台基盟生技舉辦「AI 超算與生醫產業的整合應用論壇」,分享整合 AI 超算與生醫技術發展的最新應用,並與工研院簽署合作 MOU,優化酵素對接靶點技術、數位化分子篩選技術等應用方案,協助生醫產業輕鬆完成資料分析與模型訓練,展現台灣產研的技術能量和跨界整合的數位優勢. 7/22.NVIDIA 進軍 AI 醫療,台股又一波概念股被點名? https://technews.tw/2023/07/22/taiwan-stock-ai-medical-becomes-the-focus-of-the-market/ 輝達投資科技生物商 Recursion Pharmaceuticals,在全球掀起一股 AI 醫療風潮,宏碁智醫、明達醫、長佳智能等台廠浮上檯面,股價也是一飛沖天,究竟 AI 醫療商機真有這麼神?相關概念股哪一個真正有實力?輝達2022年底就宣布攜手台北榮民總醫院、花蓮慈濟醫院等多個台灣頂尖醫學中心,展現AI智慧醫療解決方案,例如醫療影像協助判斷病症,或是治療風險預測與分級等。 誠如生策會副會長、前台大校長楊泮池所說, 2023年將塑造未來十大醫療保健科技趨勢,「AI人工智慧醫療」最為關鍵。市調公司《Grand View Research》資料也顯示,2030年時,全球智慧醫療市場產值將直逼4000億美元,年複合成長率(CAGR)高達12.8%。 6/18.馬斯克腦機公司Neuralink 今年內進行首次人體試驗 3/4.馬斯克 Neuralink入腦晶片試驗 遭FDA拒絕 --------
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21--11/13.被譽"女版賈伯斯",美國最大生技獨角獸Theranos 血液新創公司 創辦人Elizabeth Holmes,被美檢方求處15年監禁,並向被他欺騙的投資者支付8億美元賠償金。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4121852 11/12.繼美GE,日東芝宣布分拆後,美醫療保健品製造商嬌生宣布將拆成2家公司,一家專注消費品,另家投入醫療健康品。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3735031 21--9/16.香港第1!初創Prenetics(基因及診斷檢測)透過SPAC赴美上市 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3674237

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